«Гинкоум» и гинкго билоба: правда и вымысел

В настоящее время существует большое количество различных лекарственных препаратов, которые выписывают врачи для симптоматического лечения расстройств центральной нервной системы. К ним относятся, например, нарушения внимания, рассеянность, забывчивость. Зачастую использование дорогостоящих препаратов с доказанной эффективностью действия или недоступно, или не предполагается отечественными специалистами. Ведь прописывать дорогие препараты иногда просто небезопасно.

Пациент, особенно пожилой, все равно не сможет долго его принимать, а прием лекарства коротким курсом ни к чему не приведет. Как выйти из положения? Очень просто! Нужно назначать БАДы, или биологические (биологически) активные добавки. Именно к таким препаратам относится «Гинкоум». Что это такое, каково его действие, насколько эффективно это средство и какие аналоги существуют на рынке?

Действующее вещество и механизм влияния препарата

В самом коммерческом, или торговом, наименовании «Гинкоум» явно слышится сочетание «ум» и «гинко». «Гинко» – это не что иное, как упрощенное название рода деревьев, издавна использующихся в народной медицине многих стран. Это дерево носит название «Гинкго билоба» или «гинкго двулопастный». В диком виде это красивое дерево произрастает в районах Южного Китая.

В конце прошлого века с препаратами из этого растения произошел настоящий бум. Десятки, а затем сотни фирм по всему миру стали выпускать различные формы растительного экстракта. Ведь считается, что стоит принять такой препарат и продолжить прием в течение пары месяцев – и «голова всегда ясная, а память – отличная». Это выдержка из рекламного проспекта «Гинкго Билоба «Эвалар».

Поводом к такому буму препаратов, содержащих природное сырье, послужил ряд исследований, который показывал, что экстракт гинкго повышает капиллярный кровоток в органах и тканях.

Заметьте: увеличение кровотока – это еще ни о чем не говорит. Достоверных исследований, которые показывали связь действия гинкго билоба («Мемопланта», «Танакана», «Гинкоума») и других препаратов с обратным развитием симптомов деменции, сосудистой энцефалопатии до сих пор не существует.

Однако если мы откроем коробку с любым средством, содержащим экстракт гинкго билоба, то инструкция по применению сообщит нам, что это поистине панацея. На многих сайтах можно прочитать, что, например, препарат из этого растения улучшает сон, снижают уровень холестерина, побеждает диабет и астму, показан при тромбозе, предотвращает возникновение опухолей и инфекций.

Спектр действия действительно впечатляет: от болезни Паркинсона и до целлюлита, от мигрени до вялой эрекции, от болезни Рейно до герпеса. В заключение автор материала на странице гинкго-билоба.рф прямо говорит, что препараты способствуют омоложению организма, а врачи во всем мире ежедневно выписывают около 3000 рецептов на эти препараты из гинкго билоба.

Конечно, никаких рецептов на «Гинкоум», который даже на упаковке пышно разрекламирован, как «кислород для Вашего мозга», не требуется. Все БАДы продаются без рецепта. Ведь даже концентрация природных веществ в сухом растительном экстракте различна, и ее приходится «стандартизировать» гликозидами и лактонами, точно так же как «нормализуют» коровье молоко. А если препарат «не уверен» даже в собственном составе, то о каких исследованиях может идти речь?

К сожалению, эффективность этих средств очень низка и не соответствует уровню их агрессивной рекламы. Отсутствие доказательной базы и серьезных исследований позволяет говорить производителям все что угодно. Не в их интересах проводить дорогостоящие исследования, ведь нужно вкладывать большие средства, а препараты и так продаются хорошо.

Те исследования, которые финансируются производителями БАДов, проводятся на малом количестве пациентов, и в качестве объективных критериев эффективности «медикамента» часто используется ВАШ, или визуально-аналоговая шкала. Это значит, что пациент просто показывает на цепочке рожиц от сильно плачущей до смеющейся его прежнее состояние (до лечения) и теперешнее. Нужно ли говорить, что такой подход к оценке эффективности субъективен и давно не применяется в тех странах, которые считают затраты на лечение и не дают обмануть ни врачей, ни пациентов.

Показания к назначению

Если мы возьмем инструкцию «Гинкоума», то прочитаем (на официальном сайте компании «Эвалар»), что средство показано:

• При нарушениях мозгового кровообращения (не указано, имеются в виду инсульты, то есть острые ухудшения, или же хронические состояния). Для неврологов это очень важно.

• При расстройствах периферического кровообращения. Показаниями к применению производитель считает различные симптомы, такие как тяжесть и судороги в ногах, снижение чувствительности, парестезии, боли при ходьбе. 

• Вестибулярные расстройства. По заявлению производителя, «Гинкоум» способен лечить головокружение, шум в ушах, а также неустойчивую походку, которая является симптомом вестибулярного расстройства.

Конечно, эти показания – необходимый минимум. Но врачи, «приверженные» выписке этого препарата, когда считают нужным, существенно расширяют спектр. Многим пациентам могут назначать его по самым разным соображениям, а покупать и принимать приходится длительно. С помощью «Гинкоума» лечат «память» и забывчивость, рассеянность и сосудистые заболевания, но, увы, не вылечивают. К сожалению, производитель («Эвалар») не потрудился указать, что применять «Гинкоум» желательно в составе комплексной терапии, тогда он, возможно, будет лучше помогать. А так создается впечатление, что эти таблетки могут применяться в качестве монотерапии инсультов.

Формы выпуска и дозировка

Натуральное средство «Гинкоум» изготавливается в следующем составе: сухой экстракт двухлопастного гинкго – 40 мг. Это – активное вещество. Остальные вспомогательные составляющие служат для создания капсулы, ее окрашивания и маркировки. Каждая капсула содержит 40 мг средства.

Принимать «Гинкоум» следует по 1 капсуле 3 раза в день или по две 2 раза. Обычно двухразовый прием врачи рекомендуют для профилактики, а трехразовый – для лечения. Принимать средство можно независимо от приема пищи.

Кстати, неудивительно, что большинство производителей БАДов никак не прописывают в инструкциях сведения о фармакокинетике и фармакодинамике активных соединений. Этому есть простое объяснение: растительный экстракт – это природное сырье, которое содержит десятки и сотни разновидностей соединений. Отследить их поведение, срок всасывания, период полувыведения – чрезвычайно трудная задача. Именно поэтому еда не играет никакой роли и не изменяет эффективность препарата (которую, кстати, так и невозможно оценить с точки зрения доказательной медицины).

Противопоказания и побочные эффекты

Конечно, на рынке БАДов, в том числе и препаратов гинкго билоба, есть свои «флагманы». Например, таким средством является «Танакан» производства компании «Бофур Ипсен». В его составе более высокоочищенное сырье. Кроме того, были проведены исследования, которые позволили показать, как ведут себя в организме человека отдельные компоненты экстракта. Так, удалось узнать, что гинкголиды и билобалиды образуют максимальную концентрацию в плазме крови через 1–2 часа, а их период полувыведения составляет от 4 до 10 часов.

Соответственно, противопоказания для «флагманского препарата «Танакана, указанные в аннотации – это следующие состояния:

• все варианты повышенного риска желудочно-кишечных кровотечений (эрозивные гастриты, язвенная болезнь) в стадии обострения;

• острые нарушения мозгового кровообращения (инсульты);

• острый инфаркт миокарда;

• совместный прием аспирина и пониженная свертываемость крови;

• галактоземия и непереносимость лактозы (вспомогательные вещества таблеток).

Особо указано, что «Танакан» (и «Гинкоум») – это препараты для взрослых: инструкция запрещает лечить ребенка до 18 лет, беременных и кормящих женщин. Обычно у «серьезных» препаратов написано, почему это не стоит делать. Вариантов много – от тератогенных эффектов и токсического действия до простого отсутствия данных, поскольку этот аспект применения не изучался. Именно так и написано в инструкции к «Гинкоуму».

Что касается побочных эффектов, то у «Гинкоума» перечислены следующие варианты:

• различные аллергические реакции (зуд, крапивница, покраснение кожи);

• головная боль;

• проявления диспепсии (какие — не указано);

• головокружение и снижение свертываемости крови.

Как правило, в инструкциях к серьезным препаратам, которые были несколько лет апробированы в самых разных исследованиях перед выходом на рынок, указывается частота развития этих эффектов. Сказано, какие из них являются наиболее частыми, а какие – самыми редкими. В ситуации с «Гинкоумом», так же как и с любым другим препаратом, содержащим травяной экстракт, изготовители не сочли нужным проводить такие исследования и вкладывать дополнительные средства. Ведь БАДы – это не лекарства.

Однако те врачи, которые назначают пациентам с гипертонией, атеросклерозом, хронической ишемией головного мозга препараты гинкго билоба, прекрасно знают, что почти все эти пожилые люди получают аспирин. И на этом фоне нужно обязательно учитывать возможное «антисвертывающее» действие аспирина, клопидогреля, дипиридамола и прочих средств, которые назначаются вместе с «Гинкоумом».

Но почти никогда врачи, назначающие препараты гинкго, будь то «Мемоплант», «Танакан» или «Гинкоум», не проводят регулярный скрининг свертывающей активности крови. Видимо, потому, что сами не верят в действенность этих средств. Тем более что «случаев передозировки зарегистрировано не было».

Аналоги и дженерики

Что касается недорогих заменителей «Гинкоума», то в аптеке можно купить очень много таблеток, капсул, порошков или обычный сухой экстракт гинкго в коробочке. Понятие «аналоги», «дженерики» неприменимо к препаратам гинкго билоба.

Ведь так называют лекарственные формы, копирующие оригинальную субстанцию, ранее защищенную патентом. А запатентовать можно только изобретенное, открытое или значительно усовершенствованное вещество. Никому и в голову не придет патентовать воду или цветы аптечной ромашки. Это – природное сырье. Аналогичной и дешевой продукции всегда и везде существует множество.

Что касается форм, представленных на рынке, то посетитель аптеки может выбрать сухой экстракт гинкго билоба, заключенный, например, в следующих БАДах:

• «Билобил» (180 руб. за 20 капсул);

• «Билобил форте» - с удвоенной дозировкой 80 мг (от 556 руб. за 60 капсул);

• «Витрум мемори» (60 мг в капсуле, 620 руб. за 60 капсул);

•  «Гинкоум» (40 мг, №60 от 300 руб.);

• «Гинос» (40 мг, № 30) – от 130 руб.;

• «Мемоплант» (0,04 № 60) – от 760 руб.;

• «Танакан» (0,04 № 30 ) – от 450 руб.

Конечно, виден большой «разнобой» в дозировке. Но все более-менее стараются придерживаться «авторитетного» производителя «Танакана».

В заключение

Важно отметить, что отзывы врачей относительно препаратов с недоказанной эффективностью не стоит принимать всерьез и уделять им больше времени, чем оценке действенности плацебо.

Есть независимые клинические исследования, которые позволяют подозревать, что длительный прием экстракта гинкго билоба приводит к неожиданным результатам:

• Прием препарата в течение 3,5 лет у 118 добровольцев старше 85 лет привел к тому, что признаки слабоумия в контрольной группе (не принимавшей препарат) возникли у 14 человек и у 7 человек, принимавших экстракт гинкго билоба.

• Одновременно с этим в группе, принимавшей БАД, было выявлено 7 случаев инсультов, а в группе, принимавшей плацебо, – ни одного случая.

В любом случае равенство благоприятных эффектов и неожиданных осложнений должно исследоваться, и довольно широко. В США позиция FDA (ведущего регулятора по внедрению и лицензированию лекарственных препаратов) остается неизменной долгие годы: экстракт листьев гинкго не получает одобрения, поскольку не является ни эффективным, ни безопасным препаратом.

Комментарии, как говорится, излишни. Ваше здоровье, и ваш карман. Поэтому и принимать решение о приеме «Гинкоума» и подобных препаратов придется вам.

Автор: Погребной Станислав Леонидович, невролог